Регистрация БАДов
«Дез Эко-Мос» проведёт регистрацию БАД в России в срок от 2 месяцев, получит для вас свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР).
На территории Российской Федерации и стран Таможенного союза законная продажа БАДов возможна только после государственной регистрации и получения СГР, которое допускает добавку к производству, разрешает ее импорт/экспорт и применение.
Содержимое
Регистрация БАД — этапы
Подготовка к госрегистрации
На этом этапе мы готовим биологическую добавку к экспертизе и испытаниям, формируем его общее досье. В первую очередь мы устанавливаем, соответствует ли продукт Техническому регламенту и установленным на территории РФ нормам, определениям:
- анализируем состав БАДа — определяем растения, производные растительного сырья, компоненты животного происхождения, грибов, устанавливаем, есть ли в составе ингредиенты, которые не допускают к применению в составе активной добавки (Гормоны, пестициды, ГМО и т. п.);
- обсуждаем состав с заявителем/производителем;
- определяем норму потребления в сутки, согласовываем с заявителем/производителем.
Сроки и цены регистрации БАД
Сроки | Стоимость |
от 30 дней | от 75000 руб |
Тип работы | Стоимость |
Телеинспекция | от 5000 руб |
Работа с документацией при регистрации БАД
Для регистрации и реализации товара в РФ необходимо подготовить следующие документы:
- Техническую инструкцию;
- Технические условия;
- информацию о соотношении компонентов в составе, которая отображается в процентах (рецептура продукта);
- макет/текст этикетки;
- образцы;
- документы (копии) о праве собственности с адресом производства или договором аренды (учредительные документы производителя/заявителя).
У производителя нередко возникают трудности с разработкой технической инструкции, технических условий. Специалисты «Дез Эко-Мос» помогут разработать нормативную базу для регистрации биологически активной добавки в полном соответствии с действующими регламентами — с СанПиН 2.3.2.1290-03.
Упаковка, этикета БАДа разрабатывается по правилам ТР ТС 022 2011.
Если вы планируете поставлять продукт на экспорт, для сертификации потребуются:
- спецификация производителя;
- процентный состав компонентов продукта;
- сертификаты на право свободной продажи;
- образец добавки.
Экспертиза
В ходе экспертизы проверяются подлинность продукта и следующие характеристики:
- количественное содержание биологически активных веществ;
- уровень безопасности продукта, который отличается для разных форм выпуска БАДа — в таблетках, в жидком или порошковом виде.
Во время проведения экспертизы сотрудники нашей компании осуществляют экспертное сопровождение продукта — корректируют досье согласно требованиям экспертов, оперативно вносят изменения, необходимые для положительного заключения.
Когда экспертиза закончена, эксперт выдаёт заключение, в котором дана оценка:
- документации продукта;
- компонентам;
- гигиеническим показателям;
- соответствию химическим и микробиологическим нормативам;
- ценности и подлинности продукта.
Когда экспертное заключение получено, наши сотрудники комплектуют документы для подачи в Роспотребнадзор.
Получение Свидетельства о регистрации БАДа
Это завершающий этап регистрации. Специалисты «Дез Эко-Мос» комплектуют досье с полной информацией о биологически активной добавке, результатами экспертизы, документом об оплате госпошлины и передают его для рассмотрения в Роспотребнадзор.
В Департаменте досье рассматривается в течение 30 дней. Когда Свидетельство о регистрации получено, БАД заносят в Единый Государственный реестр.
Важно! Если БАД был зарегистрирован до 15.02.2015 года, он подлежит повторной сертификации.
Важная информация для тех, кто планирует получить свидетельство о государственной регистрации БАДов и парфюмерно-косметической продукции:
- БАДом считается добавка, в котором активные вещества имеют долю более 10 % от их суточной потребности для человека и не выше максимального предела употребления. — Наши специалисты сверят рецептуру продукта и нормы потребления отдельных веществ, принятые в РФ, и укажут на несоответствии при его обнаружении.
- В БАДах и парфюмерно-косметической продукции запрещены токсины даже на следовом уровне, пестициды (для продуктов с компонентами растений и их переработки), мускатный орех, травянистое растение якорцы стелющиеся и множество других ингредиентов. — При проверке состава вашего продукта мы скрупулёзно исследуем его на предмет запрещённых компонентов и вовремя укажем на препятствие к сертификации, если таковое обнаружится.
- чтобы зарегистрировать биологически активную добавку, нужно включить в неё только такие ингредиенты (растительные, минеральные, прочие), у которых есть традиция применения. Это условие регламентировано Постановлением № 2 от 17 января 2013 г. Традиция применения должна быть минимум в одном государстве — том, откуда завезён ингредиент.
- Стоимость и сроки регистрации БАДа зависят от количества ингредиентов, регламентируются Роспотребнадзором — Приказ 17.09.2012 г. В соответствии с Приказом продукты поделены на 5 групп сложности, срок испытаний может составлять до 2 месяцев, регистрация — до 1 месяца.
Специалисты «Дез Эко-Мос» помогут вам успешно преодолеть все сложности в регистрации БАД, на высоком уровне подготовят досье продукта, оперативно устранят все замечания экспертов, помогут оптимизировать сроки сертификации.
Обращайтесь — у нас большой успешный опыт получения свидетельства о государственной регистрации БАД! Заявку можно сделать по телефону +7 (495) 151-22-28 или через форму на сайте.